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接种单位还需按照严格的冷链存储运输疫苗
来源:http://www.xianwl.cn 发布时间:2016-03-26 点击数:
根据医药冷链现状,整个冷链分为首段、中段和末段。21世纪经济报道发现,首段冷链数据完整、管理质量亦可控;中段数据也比较完整,但缺乏效率;而末段数据完整性容易出现空白。
在业内人士看来,高企的冷链成本是这些数据缺失的重要原因。上海到西安物流九州通天津医药公司总经理陈燕武向21世纪经济报道指出,新版GSP中对于医药企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等领域提出了更高的要求,但冷链尤其是疫苗、血液制品等医药品类,仓储、运输成本非常高,很多小型企业因成本高而退出。“每年正规的冷链物流系统都要接受第三方检测,这块成本也很高。”
剑指冷链运输
因疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性,国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。华北某医药公司负责人向21世纪经济报道指出,疫苗从研发、临床,到最后上市销售,需要执行严格的批签发制度。
在流通环节,疫苗生产企业只能将疫苗销售给具备资质的疫苗批发企业、疾控部门或接种单位;具备资质的疫苗批发企业则只能向疾控部门、上海到西安物流接种单位及其他具备资质的疫苗批发企业销售疫苗;此外,疾控部门还可以向具备资质的接种单位销售供应疫苗。
并且流通过程中,疫苗批发企业、疾控部门、接种单位还需按照严格的冷链存储运输疫苗,且应建立完整真实的购销、接种记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查,交易也需采用公对公银行账户结款。
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